中國是否應該對專利藥物頒發強制性許可證嚟對抗冠狀病毒?

專利係政府授予發明人一套專有權利。專利法背後嘅公共政策係, 作為向公眾傳授如何創造和使用發明, 發明人被賦予對發明有限時間噶壟斷權。專利唔會自動授予。要獲得專利, 發明人必須向審查和授予專利的相關政府辦公室提交專利申請。美國專利商標局係美國授予專利的機構, 好多其他國家都有自己嘅專利局。專利局只有喺發明人能夠證明專利新穎、唔明顯同有用時, 才會批准專利申請。如果除專利所有者外, 仲製造、使用或銷售可被視為專利侵權的專利發明。

藥品係專利法中非常重要的一個方面。製藥業今日舉行預防和治療疾病, 在過去導致人類死亡。脊髓灰質炎、小痘、麻疹和其他疾病幾乎已經通過藥物由世上消除。藥品的人類價值係不可估量的。藥品的經濟價值係不斷衡量的。 2018年全球藥品市場估計為1.2万亿美元。預計到 2023年, 該市場將達到1.5万亿美元。藥品專利係醫藥市場的重要組成部分, 因為專利允許公司保護其投資。開發一種新藥需要多年的研發, 好多實驗發現新藥之前都會衰緊, 然而每一次失敗都離成功又近了一步。製藥公司使用專利嚟保護其成功的藥物, 以便佢哋能夠收回唔成功藥物的研究成本。藥物的價錢不僅包括製造藥物的生產成本, 仲包括導致藥物開發嘅所有研究。

就真正新穎和拯救生命嘅藥物而言, 有時最需要藥物的人負擔唔起。在這種情況下, 政府可以介入保護他們的人民。政府強制專利許可嘅能力係國際條約嘅一分子。世貿組織《與貿易有關的知識產權協定》 (trips) 規定, 在國家緊急情況下, 政府使用 (儘管必須) 在發出強制許可之前, 政府無需與專利持有人進行談判。以補償方式向佢哋提供版稅), 或糾正反競爭行為。此外, 世貿組織於2001年11月14日通過的《關於與貿易有關的知識產權協定和公共衞生嘅多哈宣言》重申了成員國發放強制性許可證嘅權利同 “決定發放此類許可證嘅理由嘅自由”。

一些國家為本囯人民嘅利益行使權利啦。 2006年, 泰國為默克公司擁有的專利藥物 efavirenz 頒發了強制性許可證。巴西於2007年頒發了同一藥物嘅強制許可證。在頒發強制許可之前, 巴西試圖與專利持有人談判2年。原劑量價錢為1.57 美元, 專利持有人透過簽發強制許可證, 以0.45 美元嘅價格進口該藥物的仿製藥, 從而提供了每劑1.10 美元嘅折扣。國際製藥商聯合會 (其成員包括默克同其他25家國際製藥公司) 發表聲明, 批評強制許可係 “一種對抗性做法”。

2019-ncov, 被稱為冠狀病毒, 係最近發現嘅一種引起全球關注嘅疾病。截至 2020年1月30日, 至少有21个國家共報告了9976例病例。有發現治療這種疾病的潛在治療方法。 gilead 嘅 remdesivir 已經被證明可以治療特定病例的冠狀病毒, 並且正在進行更詳細的研究。武漢病毒學研究所於2020年1月21日提出專利申請, 該研究所計劃透過《專利合作條約》向國際申請。然而, 吉莱德已經擁有專利申請 cn108348526a “治療病毒和冠狀病毒感染的方法”, 中國進行緊。

gilead 申請指出2019-ncov 屬於但具體唔係2019-ncov 嘅病毒系列, 因此有可能授予呢兩項專利。武漢研究所嘅專利可以阻止吉莱德出售雷德西韦嚟治療冠狀病毒, 但吉莱德的專利會阻止其他人都出售 remdesivir。如果兩項專利都獲得, 希望雙方能夠達成協議, 讓人們得到他們需要的藥品。

如果不能达成协议，那么中国可以颁发强制许可证，允许使用Remdesivir进行仿制药生产。 2012年实施的《专利强制许可实施办法》赋予中国国家知识产权局授予生产仿制药专利药品强制许可的能力。迄今为止，中国尚未行使这一权力，但打击2019-nCoV的重要性足够重要，可以保证强制许可。

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