中国是否应该对专利药物颁发强制性许可证来对抗冠状病毒?
中国是否应该对专利药物颁发强制性许可证来对抗冠状病毒?
专利是政府授予发明人一套专有权利。 专利法背后的公共政策是,作为向公众传授如何创造和使用发明,发明人被赋予对发明有限时间的垄断权。 专利不会自动授予。 要获得专利,发明人必须向审查和授予专利的相关政府办公室提交专利申请。 美国专利商标局是美国授予专利的机构,许多其他国家都有自己的专利局。 专利局只有在发明人能够证明专利新颖、不明显和有用时,才会批准专利申请。 如果除专利所有者外,还制造、使用或销售可被视为专利侵权的专利发明。
药品是专利法中非常重要的一个方面。 制药业今天举行预防和治疗疾病,在过去导致人类死亡。 脊髓灰质炎、小痘、麻疹和其他疾病几乎已经通过药物从世界上消除。 药品的人类价值是不可估量的。 药品的经济价值是不断衡量的。 2018年全球药品市场估计为1.2万亿美元。 预计到2023年,该市场将达到1.5万亿美元。 药品专利是医药市场的重要组成部分,因为专利允许公司保护其投资。 开发一种新药需要多年的研发,许多实验在发现新药之前都会失败,然而每一次失败都离成功又近了一步。 制药公司使用专利来保护其成功的药物,以便他们能够收回不成功药物的研究成本。 药物的价格不仅包括制造药物的生产成本,还包括导致药物开发的所有研究。
就真正新颖和拯救生命的药物而言,有时最需要药物的人负担不起。 在这种情况下,政府可以介入保护他们的人民。 政府强制专利许可的能力是国际条约的一部分。 世贸组织《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)规定,在国家紧急情况下,政府使用(尽管必须)在发出强制许可之前,政府无需与专利持有人进行谈判。以补偿方式向他们提供版税),或纠正反竞争行为。此外,世贸组织于2001年11月14日通过的《关于与贸易有关的知识产权协定和公共卫生的多哈宣言》重申了成员国发放强制性许可证的权利和”决定发放此类许可证的理由的自由”。
一些国家为了本国人民的利益行使了这一权利。 2006年,泰国为默克公司拥有的专利药物efavirenz颁发了强制性许可证。 巴西于2007年颁发了同一药物的强制许可证。 在颁发强制许可之前,巴西试图与专利持有人谈判2年。 原剂量价格为1.57美元,专利持有人通过签发强制许可证,以0.45美元的价格进口该药物的仿制药,从而提供了每剂1.10美元的折扣。 国际制药商联合会(其成员包括默克和其他25家国际制药公司)发表声明,批评强制许可是”一种对抗性做法”。
2019-nCoV,被称为冠状病毒,是最近发现的一种引起全球关注的疾病。截至2020年1月30日,至少有21个国家共报告了9976例病例。已经发现了治疗这种疾病的潜在治疗方法。 Gilead的Remdesivir已被证明可以治疗特定病例的冠状病毒,并且正在进行更详细的研究。 武汉病毒学研究所于2020年1月21日提出专利申请,该研究所计划通过《专利合作条约》向国际申请。 然而,吉莱德已经拥有专利申请CN108348526A”治疗病毒和冠状病毒感染的方法”,正在中国进行。
Gilead 申请指出 2019-nCoV 属于但具体不是 2019-nCoV 的病毒系列,因此有可能授予这两项专利。 武汉研究所的专利可以阻止吉莱德出售雷德西韦来治疗冠状病毒,但吉莱德的专利将阻止其他人也出售Remdesivir。 如果两项专利都获得,希望双方能够达成协议,让人们得到他们需要的药品。
如果不能达成协议,那么中国政府可以选择发放强制许可证,允许使用Remdesivir进行仿制药生产。 2012年实施的《专利强制许可实施办法》赋予中国国家知识产权局授予生产仿制药专利药品强制许可的能力。 迄今为止,中国尚未行使这一权力,但打击2019-nCoV的重要性足够重要,可以保证强制许可。
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