临床试验计算机分析专利申请被驳回。IN RE: ROSENBERG

专利是授予新发明发明人一套专有权利。要在美国获得专利，发明人必须向美国专利商标局提交专利申请。专利申请必须详细描述本发明，并可以主张本发明的方面是新的、有用的、不明显的。当专利申请证明所有可专利性要求都得到满足时，美国专利商标局将批准申请。专利授予其所有者在美国制造、使用、销售和进口发明的独家权利。如果有人在未经专利所有者授权的情况下行使这些专有权之一，可视为专利侵权。

几类不同类别的发明有资格获得专利保护。35 美国法典第 101 条规定，任何人如果”发明或发现任何新的、有用的物质工艺、机器、制造或组合，或任何新的和有用的改进，都可获得专利。软件可被视为计算机实现的过程，在某些情况下有资格获得专利保护。

计算机软件是否有资格成为专利保护的主体是一个不断演变的问题。计算机软件通常采用算法，这可被视为一个抽象的想法，并应用这些算法来执行任务。 1968年4月23日，美国首次获得计算机软件专利。自那时以来，合格标的物的定义发生了重大变化，先是扩大，然后缩小认为符合专利条件的定义。 Alice Corp. Pty. Ltd. 诉 CLS Bank Int’l， 573 美国 208 （2014）阐明了本测试，以确定计算机软件是否有资格获得专利保护。 Alice 测试的第一步是确定专利的声称是否指向不符合专利的概念，就像抽象的概念一样。如果第一步为 true，则对每项专利申请进行单独和”有序组合”审查，以确定附加要素是否”将索赔的性质”转换为符合专利资格的申请。了解爱丽丝测试的应用方式可能难以掌握，因此研究案例先例是有帮助的。

在 RE： MICHAEL J. ROSENBERG， 2019-2251 （C.A.F.C. 2020）是计算机软件专利申请未通过合格主题测试的情况。

本案始于2012年由迈克尔·罗森博格提交的第12/102，992号专利申请。 ‘992 应用程序描述了一种方法和系统，用于收集有关临床试验的性能相关数据，分析该数据，并报告是否应根据对临床试验进行审查而对临床试验进行任何调整。
收集的数据。专利申请中描述的发明涉及在医疗领域和其他管理系统中进行临床试验，提供完全集成的能力来处理许多收集、分析和报告功能。

专利审查员驳回了所有未决索赔，但抽象的想法除外，第101条，专利审判和上诉委员会确认驳回。委员会发现，发明执行了收集和分析数据的抽象过程，使用通用计算机执行这些过程并不构成一个创造性的概念。罗森博格随后向联邦巡回上诉法院提出上诉。

联邦巡回法院确认了委员会的决定。联邦巡回法庭认为，声称改进
在计算机上应用抽象概念所固有的速度或效率不足以使专利索赔符合改进条件。由于本发明是针对一个抽象概念的，并且由于本发明没有披露常规计算机组件以外的任何东西来执行抽象的想法，因此该发明没有通过 Alice 测试。

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