使用自然现象可以有资格获得专利保护。ILLUMINA诉ARIOSA

专利是授予新发明人、有用发明和不明显发明的发明人一套专有权利。在美国，发明人向美国专利商标局提交专利申请，从而获得专利。专利申请由美国专利商标局的专利审查员审查，如果专利申请符合所有要求，则授予发明人有关该发明的专利。专利赋予其所有者在美国制造、使用、销售和进口发明的独家权利。

专利法在不断发展，因此，即使专利授予，专利仍然可以失效。专利无效的理由之一是发明所涉及的主题。任何新的、有用的工艺、机器、制造或物质成分，或任何新的和有用的改进，都可以授予专利。这一要求在美国专利法第35条 U.S.C. 101 中阐明。还有一些司法上创造的专利合格主体的例外，即自然规律、物理现象和抽象思想。如果法院先例改变了这些司法创造的例外的定义，过去授予的专利可被视为无效。

存在这些例外，因为垄断科学工作的基本工具可能更妨碍创新，而不是促进创新。然而，美国最高法院建议，这些例外必须谨慎适用，因为这些例外的解释过于宽泛，可能会使专利法化为专利法。

自然规律和自然现象不可申请专利，但此类法律和现象的应用和使用可能可申请专利。对其他法定标的物的索赔，由于使用自然法或自然现象而不符合资格。

为了区分对符合专利的自然法和自然现象申请的索赔和不允许的索赔，法院使用两部分检验。首先，对索赔进行审查，看它们是否”指向”自然或自然现象的规律。如果索赔是针对自然现象的，则法院将审查索赔的局限性是否将索赔的性质转化为符合专利资格的申请。

ILLUMINA， INC. 诉 ARIOSA 诊断， INC.， 2019-1419 （C.A.F.C. 2020）是围绕利用自然现象的方法的专利。本案原告美国专利6，258，540，声称在孕妇的血浆和血清中检测一小部分父系遗传的无细胞胎儿DNA的方法。该专利在2015年35 U.S.C. § 101下被宣布无效，因为它针对一种自然现象，即无细胞胎儿DNA存在于母体血液中。原告还拥有美国专利9，580，751项，美国专利9，738，931项。这些专利涉及一种区分和分离少量胎儿DNA的方法，从血液样本中的大量母体DNA中分离出来。

原告对被告提起诉讼，指控他们侵犯了’751和’931专利。被告以第35号U.S.C.§101项无效为由，提出即决判决。地区法院批准了罗氏的即决判决动议，认为’751和’931专利的索赔权是针对不合格标的。原告向联邦巡回上诉法院提出上诉。

联邦巡回法庭发现，该专利是一种制备案例的方法，而不是诊断病例或
治疗案例。联邦巡回法院指出，本案争议的焦点是，’751和’931专利的索赔是否”指向”自然现象，即它们是否声称发现的自然现象本身与利用自然现象发现的合格物。联邦巡回法庭的结论是，这些索赔不是针对这种自然现象，而是针对利用这一自然现象的专利资格方法。

‘751和’931专利不仅观察或检测自然现象的存在，而是专利声称，利用自然现象来净化混合物，使胎儿DNA与母体DNA分离的过程。因此，联邦巡回法庭发现这些专利并非针对自然现象，因此不需要执行测试的第二步。

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