正在试验一项专利发明专利侵权？

专利是授予发明发明人的一组专有权利。专利是授予发明人的奖励，以换取发明人向公众教授发明。发明人在有限的时间内被授予了对发明的垄断权。任何未经授权使用专利发明的人都应根据“美国法典”第35条承担专利侵权责任。美国专利法第271（a）条。发明人可以起诉专利侵权者以制止侵权行为并获得金钱损害赔偿。但专利授予的专有权并非无限制。即使发明受专利约束，也有一些例外允许其他人使用发明。

专利授予权利的例外之一是实验性使用。在某些情况下，未经专利权人许可，人们可以使用专利发明来进行实验。实验性使用豁免是非常狭窄的，如果实验使用豁免要用作针对专利侵权指控的防御，则实验人员必须注意实验性使用豁免的条件。

美国的实验性使用豁免源于普通法和法规。

美国最高法院首先在1813年阐明了普通法实验用途豁免。在这种情况下，法院认为“立法机关不打算惩罚一个人，他只是为了哲学实验而构建这样一台机器，确定机器足以产生其描述效果的目的。“ Whittemore诉Cutter，29 F. Cas。 1120，1121（C.C.D. Mass.1813）。普通法实验使用豁免多年来略有变化，但范围极其狭窄。这是因为专利的目的是授予发明人垄断权，允许任何人声称他们正在尝试避免责任会违反专利的目的。基本上，如果实验与任何商业或商业活动有关，那么它就无法获得豁免资格。使用专利设备进行实验，然后利用从实验中获得的知识开发商业设备的大学可能会面临专利侵权责任。基本上只有纯粹基于好奇心的实验才有资格获得实验用途豁免，而从实验中获得的知识不能用于开发商业产品。

法定实验用途豁免在Hatch-Waxman法案中有所介绍，可在35 U.S.C. §271（e）。有趣的是，由于司法豁免的狭隘性，引入了这部法规。在Roche Products Inc.诉Bolar Pharmaceutical Co. 733 F.2d 858,863（Fed。Cir.1984）中，Bolar正在测试不同的分子化合物以确定哪些化合物与专利化合物的作用方式相同。要了解专利化合物如何工作，需要进行试验。美国联邦巡回上诉法院认为，由于实验具有商业目的，实验性使用例外情况不适用。

国会在该案结束后不久就通过了Hatch-Waxman法案。该法规的关键部分指出：“在美国境内制造，使用，出售或出售或向美国进口专利发明不属于侵犯行为……仅限于与开发合理相关的使用并根据联邦法律提交信息，规定药物或兽用生物制品的生产，使用或销售。“药物这个术语也被广义解释为包括医疗器械。

“哈奇 – 韦克斯曼法案”基本上为制药商制定了豁免条例，因为食品和药物管理局可能需要很长时间才能批准新药，并且允许对专利药物进行实验以符合公众利益，以便新药可以成为发达。

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