TC HEARTLAND’s专利侵权场地的限制适用于哈奇 – 瓦克斯曼法案。VALEANT诉MYLAN

专利是授予发明人一套专有权。如果除该专利所有人以外的其他人未经许可行使授予专利所有人的一项权利，则视为专利侵权。专利所有者可以通过禁令提起诉讼，以阻止未来的专利侵权，并因过去发生的专利侵权获得金钱赔偿。

在美国，联邦民事诉讼规则管辖向联邦法院提起法律诉讼，包括与专利侵权相关的诉讼。在2017年之前，专利侵权诉讼的适当场所专利侵权非常广泛。美国最高法院缩小了TC心脏地带有限责任公司诉KRAT食品集团品牌有限责任公司（第16-341号）的专利侵权诉讼的审理范围。现在，如果专利所有者想要提起专利侵权诉讼，专利所有者必须向被告居住的联邦地区法院提起诉讼。如果被告居住在联邦法院的区，那么审判地点是适当的。如果被告不居住在联邦法院的区，那么审判地点是不恰当的，诉讼可以驳回。

由于 TC 心脏地带在如何提起专利诉讼中是一个很大的变化，因此自那以后，已经审理了几起案件，这些案例充实了变更的细节。

VALEANT制药公司北美有限责任公司，诉美兰制药公司，2019-2402（C.A.F.C.2020）是一个案例的例子，它建立在TC HARTLAND的先例。

在这种情况下，原则问题是，在 Tc 心脏地带之后，哈奇 – 韦克斯曼案件的适当地点是什么。

《哈奇-韦克斯曼法》旨在促进非专利药品的营销，同时为名牌制药公司提供创新激励。《哈奇-韦克斯曼法案》为仿制药公司获得食品和药物管理局（FDA）的产品批准开辟了一条快速途径。它还建立了一个法定的”安全港”，保护仿制药申请人免受专利侵权指控，直到他们请求批准从FDA销售其产品。另一种方式指出，《哈奇-韦克斯曼法》允许非专利药品制造商避免对专利侵权承担责任，只要它们遵守某些规则。

本案原告持有2014年6月6日经美国食品和药物管理局（”FDA”）批准的品牌药物Jublia®的新药申请号203567。朱®是一种用于治疗脚趾甲真菌感染（肌瘤病）的药物。朱布利亚的活性®是埃菲纳康酮。在朱布利亚的《橙皮书》中，有九项®。

被告，一家仿制药公司，执行了一项”Abreviated新药申请书”，寻求批准销售朱布利亚的®。被告将《ANDA》从西弗吉尼亚州的公司办公室送到位于马里兰州白橡树的FDA。ANDA 包括第四段的认证®，证明 Jublia 的 Orange-Book 上市专利无效、不可执行或不会被安达产品侵犯。被告于2018年8月通知原告《ANDA》提交书。

原告随后对新泽西州的被告提起诉讼，指控根据《哈奇-韦克斯曼法》侵犯原告的专利，并要求对专利的有效性作出声明性判决。第二天，原告在西弗吉尼亚州北区对被告提起了基本相同的保护诉讼。新泽西州地方法院驳回了该案，其理论认为，在提起诉讼之前，可能发生侵权行为的两个地方是西弗吉尼亚州和马里兰州，而不是新泽西州。原告随后向联邦巡回上诉法院提出上诉。

联邦巡回法庭指出，在确定地点是否适当时，在被告注册州以外的地区，法院必须确定”被告是否犯有侵权行为”。28 U.S.C. = 1400（b）. 联邦巡回法庭认为，在哈奇-瓦克斯曼一案中，
在安达指定通用产品可能分发的所有司法区，地点都不太合适。只有在与《与 ANDA 提交书》有足够关系的地区，场地才合适。地区法院认定，新泽西州没有涉及提交《安达法》的行为。因此，联邦巡回法院确认
地区法院因地点不当而被开除。

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